钽珠或钽球的ISO 10993-5 细胞毒性试验

根据ISO 10093-5，X-medics的钽珠要经过ISO 17025授权实验室细胞毒性检验（医疗器械的生物学评估 – 第5部分：体外细胞毒性检测）。检测的目的是证实钽球经工艺加工、处理和清洁/钝化后不会残留一定（毒性）量的无用物质（如工艺化学物质，清洁剂或其他物质）。

在细胞毒性试验期间，从生产的一批钽珠(几百至几千个，视球的大小而定)中抽取一个样品进行消毒，然后用细胞培养基培养72小时提取该样品。同样，从类似的培养基（培养24小时）中提取阳性（细胞毒性）对照-聚氯乙烯（PVC）和阴性（非细胞毒性）对照-聚乙烯（PE）。将提取液和对照液经过5步稀释，加入细胞混悬液，将提取液/细胞混合物孵育72小时。孵育后，计算不同浓度下的细胞计数，计算溶液对细胞增殖的抑制作用。

产品提取物（当然也包括阴性对照）不应显示超过30%的细胞增殖抑制率，超过30%表明存在细胞毒性作用，而阳性对照的细胞增殖抑制率应在30%以上。