탄탈륨 볼
X-medics는 시장에서 유일한 ISO 13485 인증 탄탈륨 비드 제조업체며 의료 분야에서 뛰어난 공급 업체입니다. X-medics의 비드는 업계 최고의 품질 사양을 충족하며 전체 표면 순도와 원료 적합성에 대해 제 3자의 문서를 제공합니다. 비드는 방사선 입체 분석을 위한 정형 외과용 탄탈륨 마커 및 의료 장치의 부품으로 적합하며, 우수한 구형도와 삽입의 충격을 견딜 수 있는 충분한 기계적 특성을 지닙니다. 볼, 스피어, 그리고 비드는 동일한 탄탈륨 제품의 동의어입니다.
즉시 배송을 위한 충분한 비드 재고
X-medics는 기성품 배송을 위해 대량의 재고를 보유하고 있으며 전 세계적으로 최대 3일 내로 배송시킬 수 있는 재고 수량을 유지합니다. 여러분이 아래 재고에서 제품 평가용 샘플을 살펴보시고 구매할 수 있습니다.
즉시 배송 가능한 재고
이용 가능한 재고를 확인하시려면 이 페이지 아래에서 원하는 제품을 찾아서 선택하십시오. 모든 나열된 제품은 테스트 샘플로 제공되며 제품 페이지에서 직접 신용 카드로 결제할 수 있습니다. 배송 비용을 고려하면, 한번에 많은 테스트 샘플을 주문하는 것이 유리합니다.
탄탈륨 비 - 직경 0.300 mm (0.0118")
탄탈륨 비 - 직경 0.384 mm (0.0151")
탄탈륨 비 - 직경 0.394 mm (0.0155")
탄탈륨 비 - 직경 0.500 mm (0.0197")
탄탈륨 비 - 직경 0.800 mm (0.0315")
일반 광택
- B0800-BU2-P80: 높은 공차 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B0800-BU4-P80: 높은 공차 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B0800-BU2-P00: 높은 공차 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 일반 광택
- B0800-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Normal Polished – ASTM F86 Cleaned and Passivated
탄탈륨 비 - 직경 1.000 mm (0.0394")
일반 광택
- B1000-BU2-P80: 높은 공차 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B1000-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B1000-DU4-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 일반 광택 – ASTM F86 Cleaned and Passivated
- B1000-DU2-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 일반 광택
- B1000-DU4-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 일반 광택
Super polished
탄탈륨 비 - 직경 1.200 mm (0.0472")
탄탈륨 비 - 직경 1.600 mm (0.0630")
탄탈륨 비 - 직경 2.360 mm (0.0929")
탄탈륨 비 - 직경 2.730 mm (0.1075")
탄탈륨 비 - 직경 3.175 mm (0.125")
비드 공차
X-medics의 표준 정밀 비드 공차는 +/- 0.005mm (AFMBA 등급 50)이며 PEEK와 기타 의료용 재료 설계에 삽입시 자동 프로세싱 및 일반 공차 요구 사항에 최적화되었습니다. 일부 비드 직경의 경우 다소 낮은 비용으로 표준 공차보다 작은 (+/- 0.02 mm) 공차 제품도 제공합니다. >
탄탈륨 등급
외과용 탄탈륨은 우수한 생체 적합성을 제공하고 R05200 (전자 빔 / 진공 아크 용융) 및 R05400 (소결)의 두 가지 탄탈륨 금속 등급이 제공됩니다. R05200 또는 R05400 재질로 제작된 탄탈륨 마커는 외과 수술에도 동일하게 적합하며, 같은 기계적 및 화학적 특성을 나타냅니다.
표면 마감
X-medics의 비드는 표준 광택 또는 높은 광택으로 제공됩니다. 표준 광택 비드는 비드 가공 중에 한 차례 광택 단계를 거치며 대부분의 활용 분야에 적합한 비용 최적화된 옵션입니다. 높은 광택 처리된 비드는 여러 번의 광택 단계를 거치며 고급 자동화 프로세스에 사용되는 고급 선택사항으로 개발되었습니다. >
ASTM F86 세척 및 패시베이션
ASTM F86 세척 및 패시베이션은 탄탈륨 표면에서 입자들을 제거하고 잔류물을 처리하는 표준 세척 절차입니다. ASTM F86은 비용 효율적인 세척 방법인 이유로 X-medics 고객의 90 %가 이를 선택하고 있습니다. 패시베이션은 탄탈륨 표면에서 자연적으로 발생된 탄탈륨 산화물 층의 두께를 증가시킬 수 있기 때문에, 일부의 경우에서 ASTM F86 처리가 적합하지 않습니다. 탄탈륨 산화물 층이 두꺼울수록 정전기를 잘 발생시키고 비드 표면의 거칠기(마찰)를 증가시키는 경향이 있습니다. 세척 절차는 본래 스테인리스 스틸 및 티타늄 임플란트용으로 개발되었지만 탄탈륨에도 적합합니다.
ISO 9001 및 ISO 13485
X-medics는 Bureau Veritas Europe로부터 ISO 9001 및 ISO 13485 인증을 받았습니다.
> ISO 9001 인증서 링크
> ISO 13485 인증서 링크
제 3자 평가
모든 재료 로트는 독립적인 ISO 17025 인증 실험실에서 테스트하여 재료가 ASTM F560 / ISO 13782의 요구 사항을 충족하고 비드 가공에 적합한 것을 확인하였습니다. 연구실에서 와이어의 화학 및 기계적 특성을 분석하고 탄탈륨 의료 등급 사양과 비교하여 보고서를 발표합니다.
분쟁 없는 자원
모든 X-medics의 탄탈륨 제품은 분쟁으로부터 안전합니다. X-medics는 오직 Electronic Industry Citizenship Coalition (www.eicc.info) 또는 유사한 공인 기관이 지정한 독립적인 감사주체가 수행하는 제 3자 감사를 계속적으로 받아왔다는 증거를 제시 할 수 있는 공급 업체와만 협력합니다. 재료의 올바른 출처 및 Dodd-Frank Wall Street Reform 및 소비자 보호법 (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf)의 분쟁 광물은 문서화되어야하며, 이 문서는 X-medics의 모든 선적 물품의 인증서에서 추적가능합니다. X-medics는 DRC 콩고 또는 이 법이 적용되는 다른 분쟁 지역에서 유래한 탄탈륨 광물을 사용하지 않습니다.
ISO 10993-5 세포독성 테스트
생산된 탄탈륨 볼은 ISO 17025 인증 실험실에서 ISO 10093-5 (의료 기기의 생물학적 평가- 제 5장: 시험관 내 세포 독성 테스트)에 따라 세포 독성을 테스트합니다. 테스트는 비드가 가공되고 세척된 후에 유해 물질(공정 과정중 화학 물질, 세정제 또는 입자)이 임계치 (세포 독성이 발생) 양 이상으로 남아 있지 않은지 확인하기 위해 수행됩니다.
> ISO 10993-5 세포 독성 테스트에 대해 자세히 알아보기
REACH 및 ROHS 기준 준수
X-medics의 모든 탄탈륨 제품은 REACH 및 ROHS의 기준을 준수합니다.
