Bolas de tântalo
A X-medics é o único fabricante de bolas de tântalo com certificação ISO 13485 no mercado e um fornecedor dominante no campo médico. As pérolas da X-medics atendem às especificações de qualidade líderes de mercado e são fornecidas com documentação completa de terceiros para pureza da superfície e matéria-prima. conformidade do material.
As esferas são adequadas como marcadores ortopédicos de tântalo para análise radiostereométrica e como componentes em dispositivos médicos, são caracterizadas por uma boa esfericidade e possuem propriedades mecânicas adequadas para suportar o impacto da inserção. Bolas, esferas e miçangas são sinônimos de produtos idênticos de tântalo.
Inventário de bolas grandes para envio imediato
A X-medics possui um grande estoque para remessa pronta e pode suportar quase qualquer quantidade necessária, entregue em todo o mundo no máximo. 3 dias. Veja o inventário abaixo, onde você também pode comprar amostras para avaliação do produto .
Estoque disponível para envio imediato
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Bolas - Diâmetro 0.300 mm (0.0118")
Bolas- Diâmetro 0.384 mm (0.0151")
Bolas - Diâmetro 0.394 mm (0.0155")
Bolas - Diâmetro 0.500 mm (0.0197")
Bolas - Diâmetro 0.800 mm (0.0315")
Polido Normal
- B0800-BU2-P80: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
- B0800-BU4-P80: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
- B0800-BU2-P00: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polido Normal
- B0800-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
Bolas - Diâmetro 1.000 mm (0.0394")
Polido Normal
- B1000-BU2-P80: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Polido Normal –
- B1000-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
- B1000-DU4-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Polido Normal – ASTM F86 limpo e passivado
- B1000-DU2-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polido Normal
- B1000-DU4-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Polido Normal
Super polido
- B1000-BU2-S00: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Super Polido
- B1000-BU2-S80: Alta tolerância +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Super Polido – ASTM F86 Cleaned and Passivated
Bolas - Diâmetro 1.200 mm (0.0472")
Bolas - Diâmetro 1.600 mm (0.0630")
Bolas - Diâmetro 2.360 mm (0.0929")
Bolas - Diâmetro 2.730 mm (0.1075")
Tolerancia de carga
A tolerância padrão às esferas da X-medics é +/- 0,005 mm (AFMBA grau 50) que foi otimizada para processamento automatizado e requisitos de tolerância geral quando inserida no PEEK e em outros materiais de design médico. Para alguns diâmetros de esferas, também oferecemos uma tolerância menor (+/- 0,02 mm) que pode ser oferecida a um custo um pouco menor do que a nossa tolerância padrão. >
> Mais sobre as tolerâncias de cordão.
Tantalum Grade
O tântalo de grau cirúrgico oferece uma biocompatibilidade superior e está disponível em dois graus de metal de tântalo – R05200 (feixe de elétrons / arco de vácuo fundido) e R05400 (sinterizado). Um marcador de tântalo fabricado com material R05200 ou R05400 é igualmente adequado para cirurgia e mostra características mecânicas e químicas idênticas.
Acabamento de superficie
As contas X-medics estão disponíveis como polidas ou super polidas padrão. As esferas polidas padrão passam por uma única etapa de polimento durante o processamento das esferas e são uma opção com custo otimizado que é adequada para a maioria das aplicações. As esferas super polidas passam por várias etapas de polimento e foram desenvolvidas como uma opção de ponta para serem usadas em processos automatizados avançados. >
> Leia mais sobre o acabamento da superfície.
Limpeza e passivacao ASTM F86
A limpeza e passivação ASTM F86 é um procedimento de limpeza padrão para remover partículas e processar resíduos da superfície do tântalo. Como o ASTM F86 é um método de limpeza econômico, ele é especificado por 90% dos clientes da X-medics. Em alguns casos, o tratamento com ASTM F86 não é adequado, pois a passivação pode aumentar a espessura da camada natural de óxido de tântalo na superfície do tântalo. A camada mais espessa de óxido de tântalo pode tender a acumular eletricidade estática e aumentar a rugosidade da superfície (fricção) das esferas. O procedimento de limpeza foi desenvolvido originalmente para implantes de aço inoxidável e titânio, mas também é adequado para tântalo. >
ISO 9001 e ISO 13485
O X-medics é certificado pelas normas ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2016 pelo Bureau Veritas Europe
> Link para certificado ISO 9001:2015
> Link para certificado ISO 13485:2012
Avliacao de terceiros
Cada lote de material foi testado por um laboratório independente credenciado pela ISO 17025 para confirmar que o material atende aos requisitos da ASTM F560 / ISO 13782 e é adequado para o processamento de esferas. O laboratório analisa as características químicas e mecânicas do fio e as compara com as especificações da classe médica de tântalo e emite um relatório. >
> Mais sobre testes de materiais de terceiros.
Fonte livre de conflitos
Todos os produtos de tântalo da X-medics são livres de conflitos. A X-medics trabalha apenas com fornecedores que podem mostrar evidências de uma auditoria contínua de terceiros, realizada por auditores independentes designados pela Coalizão de Cidadania da Indústria Eletrônica (www.eicc.info) ou por organismos reconhecidos semelhantes. A origem adequada dos materiais e a conformidade com os minerais de conflito da Lei de Reforma e Defesa do Consumidor da Dodd-Frank Wall Street (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf) devem ser documentados e essa documentação pode ser rastreada no certificado que segue qualquer remessa da X-medics. O X-medics não usa minerais de tântalo originários da República Democrática do Congo ou de outras áreas de conflito cobertas pela lei.
> Veja nossa política de fornecimento sem conflito .
Ensaio de citotoxicidade ISO 10993-5
As bolas Ta produzidas são testadas quanto à citotoxicidade de acordo com a ISO 10093-5 (Avaliação biológica de dispositivos médicos – Parte 5: Testes de citotoxicidade in vitro) por um laboratório credenciado pela ISO 17025. O teste é feito para verificar se nenhuma substância perigosa (produtos químicos do processo, agentes de limpeza ou partículas) permanece em quantidades críticas (citotóxicas) após as esferas terem sido processadas e limpas.
> Leia mais sobre o teste de citotoxicidade ISO 10993-5
Alcance e conformidade com ROHS
ALCANCE E CONFORMIDADE COM ROHS Todos os produtos de tântalo da x-medics são compatíveis com REACH e RoSH. >
