Sfere al tantalio
X-medics è l’unico produttore di sfere di tantalio certificato ISO 13485 sul mercato ed è un fornitore leader nel campo medico. Le sfere di X-medics soddisfano le specifiche di qualità leader del mercato e sono fornite con una documentazione completa da parte di terzi sulla purezza della superficie e la conformità delle materie prime. Le sfere sono adatte come marcatori ortopedici al tantalio per analisi radiostereometriche e come componenti di dispositivi medici, sono caratterizzate da una buona sfericità e presentano adeguate proprietà meccaniche per resistere all’impatto dell’inserimento. Palline, sfere e perle sono sinonimi di prodotti al tantalio identici
Ampio inventario di sfere per spedizione istantanea
X-medics detiene un ampio inventario per la spedizione standardizzata e può supportare quasi ogni quantità richiesta, con consegne in tutto il mondo in max. 3 giorni. Consulta di seguito l’inventario dove è anche possibile acquistare i campioni per la valutazione del prodotto.
Inventario disponibile per la spedizione istantanea
Esplora e seleziona di seguito in questa pagina il prodotto desiderato per consultare il nostro inventario disponibile. Tutti i prodotti elencati sono disponibili come campioni di prova, che possono essere acquistati tramite pagamento con carta di credito direttamente dalla pagina del prodotto. Prendi in considerazione la possibilità di ordinare più campioni di prova contemporaneamente, per risparmiare sui costi di spedizione.
Sfere - Diametro 0.300 mm (0.0118")
Sfere - Diametro 0.384 mm (0.0151")
Sfere - Diametro 0.394 mm (0.0155")
Sfere - Diametro0.500 mm (0.0197")
Sfere- Diametro 0.800 mm (0.0315")
Lucido Normale
- B0800-BU2-P80: Alta tolleranza +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B0800-BU4-P80: Alta tolleranza +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B0800-BU2-P00: Alta tolleranza +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Lucido Normale
- B0800-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
Sfere - Diametro 1.000 mm (0.0394")
Lucido Normale
- B1000-BU2-P80: Alta tolleranza +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B1000-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B1000-DU4-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Lucido Normale – Pulizia e passivazione ASTM F86
- B1000-DU2-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Lucido Normale
- B1000-DU4-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Lucido Normale
Super Lucido
Sfere - Diametro 1.200 mm (0.0472")
Sfere - Diametro 1.600 mm (0.0630")
Sfere - Diametro 2.360 mm (0.0472")
Sfere - Diametro 2.730 mm (0.1075")
Sfere - Diametro 3.175 mm (0.125")
Tolleranza delle sfere
La tolleranza standard della perla X-medics è +/- 0,005 mm (grado 50 AFMBA), ottimizzata per i processi di elaborazione automatizzata e i requisiti di tolleranza generale se inserita in PEEK e altri design di materiali di grado medico. Per alcuni diametri di perle offriamo anche una tolleranza inferiore (+/- 0,02 mm) che può essere offerta a un costo leggermente inferiore rispetto alla nostra tolleranza standard.
> Ulteriori informazioni sulle tollerenza delle sfere.
Grado di tantalio
Il tantalio di grado chirurgico offre una biocompatibilità superiore ed è disponibile in due gradi di metallo al tantalio: R05200 (fascio di elettroni/vuoto arco fuso) e R05400 (sinterizzato). Un marcatore al tantalio fabbricato con materiale R05200 o R05400 è ugualmente adatto per la chirurgia e presenta identiche caratteristiche meccaniche e chimiche.
> Ulteriori informazioni suli livelli di tantalio.
Finitura superficiale
Le sfere di X-medics sono disponibili in forma standard lucidate o super lucidate. Le sfere standard lucidate subiscono una singola fase di lucidatura durante la lavorazione e sono un’opzione ottima per i costi e adatta alla maggior parte delle applicazioni. Le sfere super-lucidate sono sottoposte a diversi passaggi di lucidatura e sono state sviluppate come un’opzione di fascia alta, da utilizzare in processi automatizzati avanzati.
> Leggi altro sulla finitura superficiale.
Pulizia e passivazione ASTM F86
La pulizia e la passivazione ASTM F86 è una procedura di pulizia standard per rimuovere particelle e trattare i residui dalla superficie del tantalio. Poiché ASTM F86 è un metodo di pulizia economico, viene utilizzato dal 90 percento dei clienti di X-medics. In alcuni casi il trattamento ASTM F86 non è adatto, in quanto la passivazione può aumentare lo spessore dello strato di ossido di tantalio naturale presente sulla superficie del tantalio. Lo strato di ossido di tantalio più spesso può tendere a formare elettricità statica e aumentare la rugosità superficiale (attrito) delle perle. La procedura di pulizia è stata originariamente sviluppata per gli impianti in acciaio inox e titanio, ma è adatta anche per il tantalio.
ISO 9001 and ISO 13485
X-medics è certificato anche ISO 9001 e ISO 134856 dal Bureau Veritas Europe.
> Link al certificato ISO 9001
> Link al certificato ISO 13485
Valutazione Di terze partio
Ogni lotto di materiale è stato testato da un laboratorio indipendente accreditato ISO 17025 per confermare che il materiale soddisfa i requisiti di ASTM F560/ISO 13782 ed è adatto alla lavorazione delle sfere. Il laboratorio analizza le caratteristiche chimiche e meccaniche del cavo e le confronta nuovamente con le specifiche a livello medico del tantalio e pubblica un report.
> Ulteriori informazioni sui test sui materiali effettuati da terze parti.
Approvvigionamento senza conflitti
Approvvigionamento senza conflitti. X-medics lavora solo con fornitori in grado di dimostrare continue verifiche effettuate da terze parti, eseguite da revisori indipendenti nominati dalla Electronic Industry Citizenship Coalition (www.eicc.info) o da organismi simili riconosciuti. È necessario documentare la corretta origine dei materiali e la conformità con i minerali di conflitto del Dodd-Frank Wall Street Reform e del Consumer Protection Act (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf) e questa documentazione viene rilasciata sul certificato che segue qualsiasi spedizione da parte della X-medics. X-medics non utilizza minerali di tantalio provenienti dalla Repubblica Democratica del Congo o da altre aree di conflitto previste dalla legge. >
>Vedi la nostra politica di approvvigionamento senza conflitti.
Test di citotossicita ISO 10993-5
Le palline di tantalio prodotte sono testate per la citotossicità secondo l’ISO 10093-5 (Valutazione biologica per Dispositivi Medici – Parte 5: Test per citotossicità in vitro) da un laboratorio accreditato ISO 17025. Il test viene eseguito per verificare che nessuna sostanza nociva (sostanze chimiche di processo, detergenti o particelle) rimanga in quantità critiche (citotossiche) dopo che le perle sono state trattate e pulite. >
> Leggi altro sul Test di Citotossicità ISO 10993-5
Conformita REACH and RoHS
Tutti i prodotti al tantalio di x-medics sono conformi a REACH and RoSH.
