Medizinische Tantalperlen
X-medics ist der einzige nach ISO 13485 zertifizierte Hersteller von Tantalkuglen auf dem Markt und ein bestimmender Anbieter im medizinischen Bereich. Die Kuglen von X-medics erfüllen marktführende Qualitätsspezifikationen und werden mit vollständiger Dokumentation von Drittanbietern für Oberflächenreinheit und Konformität des Rohmaterials geliefert. Die kuglen eignen sich als orthopädische Tantal-Marker für die radiostereometrische Analyse und als Komponenten in Medizinprodukten, sie zeichnen sich durch eine gute Sphärizität aus und haben ausreichende mechanische Eigenschaften, um den Stößen beim Einsetzen zu widerstehen. Bälle, Kugeln und Perlen sind Synonyme für identische Tantalprodukte.
Großer Kuglenbestand für den Sofortversand
X-medics verfügt über einen großen Lagerbestand für den sofortigen Versand und kann fast jede gewünschte Menge weltweit in max. 3 Tagen liefern. Prüfen Sie den Bestand unten, wo Sie auch Muster zur Produktevaluierung erwerben können.
Lagerbestand für den Sofortversand
Suchen und wählen Sie unten auf dieser Seite Ihr gewünschtes Produkt aus, um unseren verfügbaren Bestand einzusehen. Alle aufgeführten Produkte sind als Testmuster erhältlich, die direkt auf den Produktseiten mit Kreditkarte abgerechnet werden können. Überlegen Sie die gleichzeitige Bestellung mehrerer Testmuster, um Versandkosten zu sparen.
Tantalkugeln - Durchmesser 0.300 mm (0.0118")
Tantalkugeln - Durchmesser 0.384 mm (0.0151")
Tantalkugeln - Durchmesser 0.394 mm (0.0155")
Tantalkugeln - Durchmesser 0.500 mm (0.0197")
Tantalkugeln - Durchmesser 0.800 mm (0.0315")
Normal polierten
- B0800-BU2-P80: Hohe Toleranz +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B0800-BU4-P80: Hohe Toleranz +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B0800-BU2-P00: Hohe Toleranz +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Normal Poliert
- B0800-DU2-P80: Niedrig Toleranz +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
Tantalkugeln - Durchmesser 1.000 mm (0.0394")
Standardpoliert
- B1000-BU2-P80: Hohe Toleranz +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B1000-CU4-P80: Medium Toleranz +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B1000-DU2-P80: Niedrig Toleranz +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B1000-DU4-P80: Niedrig Toleranz +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Normal Poliert – ASTM F86 gereinigt und passiviert
- B1000-DU2-P00: Niedrig Toleranz +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Normal Poliert
- B1000-DU4-P00: Niedrig Toleranz +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Normal Poliert
Superpoliert
Tantalkugeln - Durchmeser 1.200 mm (0.0472")
Tantalkugeln - Durchmesser 1.600 mm (0.0630")
Tantalkugeln - Durchmesser 2.360 mm (0.0929")
Tantalkugeln - Durchmesser 2.730 mm (0.1075")
Kuglentoleranz
Die Standard-Perlentoleranz von X-medics beträgt +/- 0,005 mm (AFMBA Grade 50), die für die automatisierte Verarbeitung und allgemeine Toleranzanforderungen beim Einsetzen in PEEK und andere medizinische Materialien optimiert wurde. Für einige Kuglendurchmesser bieten wir auch eine geringere Toleranz (+/- 0,02 mm) an, die zu etwas geringeren Kosten als unsere Standardtoleranz angeboten werden kann.
Tantalqualität
Tantal in medizinischer Qualität bietet eine hervorragende Biokompatibilität und ist in zwei Tantalmetallgüten erhältlich – R05200 (elektronenstrahl- / vakuumbogengeschmolzen) und R05400 (gesintert). Ein aus dem Material R05200 oder R05400 hergestellter Tantal-Marker ist für die Chirurgie gleichermaßen geeignet und weist identische mechanische und chemische Eigenschaften auf.
Oberflächenbehandlung
Kuglen von X-medics sind entweder standardmäßig poliert oder superpoliert erhältlich. Die standardmäßig polierten Kuglen durchlaufen bei der Perlenverarbeitung einen einzigen Polierschritt und sind eine kostenoptimierte Option, die für die meisten Anwendungen geeignet ist. Die superpolierten Kuglen durchlaufen mehrere Polierschritte und wurden als eine High-End-Option entwickelt, die in fortschrittlichen automatisierten Prozessen eingesetzt werden kann.
> Mehr über oberflächenbehandlung.
ASTM F86 reinigung und Passivierung
ASTM F86 Reinigung und Passivierung ist ein Standardreinigungsverfahren zur Entfernung von Partikeln und Verarbeitungsrückständen von der Tantaloberfläche. Da es sich bei ASTM F86 um ein kostengünstiges Reinigungsverfahren handelt, wird es von 90 Prozent der X-medics-Kunden gewünscht. In einigen Fällen ist die Behandlung nach ASTM F86 nicht geeignet, da die Passivierung die Dicke der natürlich vorkommenden Tantaloxidschicht auf der Tantaloberfläche erhöhen kann. Die dickere Tantaloxidschicht kann dazu neigen, statische Elektrizität aufzubauen und die Oberflächenrauhigkeit (Reibung) der Kuglen zu erhöhen. Das Reinigungsverfahren ist ursprünglich für Edelstahl- und Titanimplantate entwickelt worden, eignet sich aber auch für Tantal.
ISO 9001 und ISO 13485
X-medics ist vom Bureau Veritas Europe nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert.
> Link zum ISO 9001:2015 Zertifikat
> Link zum ISO 13485:2016 Zertifikat
Überprüfung durch drittem
Jede Materialcharge wurde von einem unabhängigen, nach ISO 17025 akkreditierten Labor getestet, um zu bestätigen, dass das Material die Anforderungen von ASTM F560 / ISO 13782 erfüllt und für die Kuglenverarbeitung geeignet ist. Das Labor analysiert die chemischen und mechanischen Eigenschaften des Drahtes und vergleicht sie mit den medizinischen Tantal-Spezifikationen und erstellt einen Bericht.
> Mehr über die Materialprüfung durch Dritte.
Konfliktfreie Beschaffung
Alle Tantalprodukte von X-medics sind konfliktfrei. X-medics arbeitet nur mit Lieferanten zusammen, die Nachweise für ein kontinuierliches 3rd-Party-Audit vorlegen können, das von unabhängigen Prüfern, die von der Electronic Industry Citizenship Coalition (www.eicc.info) ernannt werden, oder ähnlichen anerkannten Stellen durchgeführt wird. Die ordnungsgemäße Herkunft der Materialien und die Konformität mit Konfliktmineralien entsprechend dem Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf) müssen dokumentiert werden, und diese Dokumentation kann auf dem Zertifikat, das jeder Lieferung von X-medics beiliegt, nachverfolgt werden. X-medics verwendet keine Tantalmineralien mit Ursprung in der Demokratischen Republik Kongo oder anderen Konfliktgebieten, die unter das Gesetz fallen. > Siehe unsere Richtlinie zur konfliktfreien Beschaffung.
> Siehe unsere Richtline zur konfliktfreien Beschaffung.
ISO 10993-5 Zytotoxizitätstest
Die hergestellten Ta-Kugeln werden gemäß ISO 10093-5 (Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfungen auf Zytotoxizität in vitro) von einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor auf Zytotoxizität getestet. Der Test wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine schädlichen Substanzen (Prozesschemikalien, Reinigungsmittel oder Partikel) in kritischen (zytotoxischen) Mengen verbleiben, nachdem die Perlen verarbeitet und gereinigt wurden. > Lesen Sie mehr über ISO 10993-5 Zytotoxizitätstests
> Mehr über ISO 10993-5 Zytotoxizitätstest
Reach- und Rohs-Konformität
Alle Tantalprodukte von X-medics sind REACH- und RoSH-konform.
