鉭球
X-medics是市场上唯一一家通过ISO 13485认证的钽珠生产商和医学领域内的主导供应商。X-medics生产的钽珠符合市场主流质量规范,针对产品表面纯度和原材料一致性提供完整的第三方文件证明。
钽珠可作为放射立体照相分析的骨科钽标记物和医疗器械组件使用,其具有良好的球性特征和较好的机械性能,能够承担植入产生的影响。
钽球,球形钽和钽珠是相同钽材产品的同义词。
钽珠库存充足 即时发货
X-medics拥有大量现货库存,支持几乎任何数量的订购需求,全球范围最多3天交付。查看库存,对此您还可以购买样品进行产品评估。
库存充足 支持即时发货
浏览并选择本页面下方符合您需求的产品,查看我们的库存清单。所有列出的产品均可作为检测样品,您可在产品页面直接通过信用卡支付。为节省运费,您可考虑一次性订购更多测试样品。
钽珠 - 直径 0.300 mm (0.0118")
钽珠 - 直径 0.384 mm (0.0151")
钽珠 - 直径 0.394 mm (0.0155")
钽珠 - 直径 0.500 mm (0.0197")
钽珠 - 直径 0.800 mm (0.0315")
正常抛光
- B0800-BU2-P80: 高公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B0800-BU4-P80: 高公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B0800-BU2-P00: 高公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 正常抛光
- B0800-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
钽珠 - 直径 1.000 mm (0.0394")
正常抛光
- B1000-BU2-P80: 高公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B1000-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B1000-DU4-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 正常抛光 – ASTM F86 清洁和钝化
- B1000-DU2-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 正常抛光
- B1000-DU4-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 正常抛光
超抛光
钽珠 - 直径 1.200 mm (0.0472")
钽珠 - 直径 1.600 mm (0.0630")
钽珠 - 直径 2.360 mm (0.0929")
钽珠 - 直径 2.730 mm (0.1075")
钽珠 - 直径 3.175 mm (0.125")
钽珠公差
X-medics钽珠的标准公差为+/- 0.005 mm(AFMBA 级 50),在植入PEEK及其他级医用级材料时,适合自动化处理和一般公差要求。此外,我们也提供直径公差稍低(+/- 0.02 mm)的钽珠,其成本要比标准公差略低。
> 更多钽珠公差相关信息。.
钽材等级
医用级钽生物相容性极好,具有两种钽金属牌号-R05200(电子束/真空电弧熔化)和R05400(烧结)。由R05200或R05400材料制造得钽标记物均可用于医学手术,二者具有等同的机械和化学特征。
表面光洁度
X-medics的钽珠有标准抛光和超抛光两种。标准抛光钽珠在工艺处理期间经过单一抛光步骤,属于成本优化选择,可满足大多数应用。超抛光钽珠要经过多种抛光步骤,可作为高级自动化过程应用的高端选择。
> 更多表面光洁度相关信息。.
ASTM F86 清洁和钝化
ASTM F86 清洁和钝化处理是用以清除钽材表面粒子和工艺残渣的一种标准清洁程序。由于ASTM F86是一种成本效益型清洁方式,因此,90%的X-medics客户指定它。在某些情况下,进行ASTM F86处理并不适用,这是因为钝化可能会增加钽金属表面自然形成的钽氧化层厚度。增厚的钽氧化层容易聚积静电,增加钽珠表面粗糙度(摩擦力)。清洁程序最初是用于不锈钢和钛植入体,不过同样也适用于钽材。
ISO 9001 and ISO 13485
X-medics通过欧洲国际检验局ISO 9001 和 ISO 13485 认证。
> 链接到ISO 9001 资质证明
> 链接到ISO 13485 资质证明
第三方评估
每一批次材料均接受独立的ISO 17025授权实验室检测,以验证材料满足ASTM F560/ISO 13782要求,且适合钽珠生产。实验室会对钽丝的化学和机械特征进行分析,将其与钽医用级规格进行比较,并起草一份相关报告
材料来源无冲突
所有X-medics的钽材产品均不存在冲突。X-medics仅与能够出具连续第三方审计证明的供应商合作,该审计需由电子行业公民联盟(www.eicc.info)或类似公认机构任命的独立审计人员执行。材料的正确来源以及符合多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案(https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf)冲突矿物质的行为需记录在案,对于任何符合X-medics发货的资质证明均可以对该档案进行追溯。X-medics不会使用来源于刚果民主共和国或其他法律范围内冲突地区的钽矿物。
ISO 10993-5 细胞毒性检验
根据ISO 10093-5,产生的钽球要经过ISO 17025授权实验室细胞毒性检验(医疗器械的生物学评估 – 第5部分:体外细胞毒性检测)。检测的目的是证实钽珠经工艺加工和清洁后不会残留一定(毒性)量的有害物质(工艺化学物质,清洁剂或颗粒)
REACH和ROHS合规性
所有X-medics的钽材制品均符合REACH和RoHS法规。