タンタルビーズ
X-medics は市場において唯一の ISO 13485 で認証されたタンタルビーズ製造社であり、医療分野において卓越した供給社です。X-medics のビーズは市場で優勢な品質仕様を満たし、表面の純度と原材料の適合性に関する第三者書類をつけて供給しています。 このビーズはＸ線ステレオ立体測量解析のための整形外科用タンタルマーカーとして、そして医療デバイスでの部品として適しており、良好なボール面で特徴づけられ、挿入時の衝撃に耐える機械的に適した特性を持っています。 ボール、球とビーズはタンタル製品に対する同義語です。
即時出荷できる大量のビーズの在庫
X-medics は即時出荷できる大量の在庫を保持しており、要求されるほぼどのような量にも対応でき、最長でも3日で世界中に配達できます。以下の在庫をご覧ください、そこで製品評価のためのサンプルを購入することができます。
即時出荷できる在庫
このページを閲覧して以下からご希望の製品を選び、在庫状態をご覧ください。リストされている製品の全てはテストサンプルとして入手可能で、製品のページから直接クレジットカードの支払いで発注することができます。同時により多くのサンプルを発注されると、出荷費用を節約できます。
タンタルビーズ - 直径 0.300 mm (0.0118")
タンタルビーズ - 直径 0.384 mm (0.0151")
タンタルビーズ - 直径 0.394 mm (0.0155")
タンタルビーズ - 直径 0.500 mm (0.0197")
タンタルビーズ - 直径 0.800 mm (0.0315")
通常研磨
- B0800-BU2-P80: 高度公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B0800-BU4-P80: 高度公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B0800-BU2-P00: 高度公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 通常研磨
- B0800-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
タンタルビーズ - 直径 1.000 mm (0.0394")
通常研磨
- B1000-BU2-P80: 高度公差 +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B1000-DU2-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 通常研磨 Polished – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B1000-DU4-P80: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 通常研磨 – ASTM F86 準拠清浄および不動態化
- B1000-DU2-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – 通常研磨
- B1000-DU4-P00: Low Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – 通常研磨
Super polished
タンタルビーズ - 直径 1.200 mm (0.0472")
タンタルビーズ - 直径 1.600 mm (0.0630")
タンタルビーズ - 直径 2.360 mm (0.0929")
タンタルビーズ - 直径 2.730 mm (0.1075")
タンタルビーズ - 直径 3.175 mm (0.125")
ビーズの公差
X-medics の標準ビーズの公差は +/- 0.005 mm (AFMBA grade 50) であり、自動化処理とPEEK やその他の医療用級材料に挿入される際に必要とされる一般的公差の要求に向けて最適化されています。いくらかのビーズの直径については、低めの (+/- 0.02 mm) 公差の物もあり、標準公差の物より少し低価格で提供できます。 >
タンタルの等級
手術用等級のタンタルはより優秀な生物適合性を提供し2つのタンタル金属等級 – R05200 (電子ビーム /真空アーク溶融) および R05400 (焼結) で提供しています。R05200 または R05400 材料から製造されたタンタルマーカーは同等に手術に適合し、同一の機械的および化学的特性を示
表面仕上げ
X-medics のビーズは標準研磨あるいは超研磨のいずれかで提供できます。標準研磨はビーズ作り処理の間に単一の研磨ステップを通り、ほとんどの応用に適用できるコストを最適化したものです。超研磨ビーズは数ステップの研磨が行われ、先端自動化プロセスに使用するため最上級のオプションとして開発されてきました。
ASTM F86 清浄および生物適合性
ASTM F86 清浄および生物適合性は、タンタルの表面から粒子と処理残留物を除去するための標準洗浄処理です。ASTM F86 は費用効率のよい 洗浄方法なのでX-medics の90%のお客様に指定されています。 ある場合には ASTM F86 処置は適合しません、それは生物適合性処理がタンタル表面に自然発生した酸化タンタル層を増加させるからです。厚くなった酸化タンタル層は静電気を発生しビーズの表面の粗さ(摩擦)を増加させる傾向があります。この清浄処理は本来ステンレス鋼やチタンのインプラント用に開発されていたのですが、タンタルにも適しています。
ISO 9001 および ISO 13485
X-medicsは欧州フランス船級協会によって ISO 9001 とISO 13485 認証を受けています。
> > ISO 9001 認証へのリンク
> > ISO 13485 認証へのリンク
第三者評価
全ての材料ロットは独立のISO 17025 認証を受けた試験所によってその材料が ASTM F560 / ISO 13782 の要請を満たしビーズ処理に適していることを確認するためにテストされています。その試験所はワイヤの化学的および機械的特性を解析し、それらをタンタルの医療用等級の仕様と比較し、報告を発行しています.
紛争のない調達
全ての X-medics のタンタル製品には紛争地域由来がありません。X-medics は電気業界事業者連合(www.eicc.info)、あるいは同様とみなされている機関によって指名された独立監査人によって行われる第三者の継続的な監査の証拠を示す供給社とだけ仕事をしています。材料の正規な資源、そしてドッド-フランク・ウォール・ストリート・改革および消費者保護法 (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf) への準拠によって、紛争地域鉱物は書類化が要求されており、この書類はX-medics.のいかなる出荷に伴う保証書でも追跡できます。X-medics は コンゴ民主共和国、あるいはその他の法治紛争地域からのタンタル鉱石は使用していません.
ISO 10993-5 細胞毒性検査
生産されたタンタル球はISO 17025 で認証を受けた研究所によって細胞毒性検査 ISO 10093-5 (医療デバイスの生物学的評価 — 第5部：: 体外での細胞毒性の検査) が行われています。この検査は有害な物質(処理化学物質、洗浄剤、または粒子) はそのビーズが処理され洗浄された後で重大な(細胞毒性)量で残っていないことをテストしています。
リーチ・アンド・ロース準拠
X-medics からの全てのタンタル製品はリーチ・アンド・ロースに準拠しています。
