Analisi Radiostereometrica
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1. La RSA (Analisi Radiostereometrica) descrive un metodo avanzato di acquisizione dei raggi X da diverse direzioni contemporaneamente, creando così un’immagine in “stereo”. Al fine di eseguire le misurazioni RSA, le protesi (ad esempio gli impianti femorali dell’anca) sono contrassegnate con marcatori sferici al tantalio che possono essere riconosciuti dagli algoritmi del software di un computer. Oltre a contrassegnare il dispositivo medico, i marcatori RSA vengono posizionati nell’osso, vicino alla protesi. Le immagini radiografiche RSA ottenute sui pazienti consentono ai chirurghi di effettuare misurazioni precise su come il corpo e l’impianto interagiscono tra loro ed è quindi possibile ottenere una valutazione molto precisa della migrazione della protesi, fino a circa 0,1 mm. Nel caso di un impianto completo dell’anca, i dati possono indicare se l’usura tra la testa e la coppa della protesi ha causato una notevole perdita di materiale ed è necessaria una sostituzione. A causa dell’ampio volume di interventi chirurgici all’anca, l’usura tra fianchi e coppe è stata il motivo principale di molti esami nell’ambito degli studi RSA su un potenziale gruppo di problemi. I marcatori al tantalio sono radio-opachi e l’esame richiede solo un basso dosaggio di raggi X, sono quindi ideali per questo scopo.
I marcatori sferici in tantalio sono stati usati per più di 30 anni senza che siano stati segnalati eventi gravi. I marcatori al tantalio RSA di X-medics vengono oggi utilizzati negli studi clinici su diverse migliaia di pazienti. Nella pagina di seguito puoi trovare più di 150 riferimenti ad articoli pertinenti su questa procedura, che ti possono aiutare a pianificare e condurre il tuo studio RSA.
Letteratura sulla RSA al tantalio
Marcatori RSA disponibili
X-medics offre marcatori sferici RSA in tantalio adatti all’impianto permanente all’interno del corpo umano durante gli studi clinici I prodotti non hanno marchio CE né sono registrati dalla FDA e vengono consegnati non sterilizzati. X-medics prende parte comunque a numerosi studi clinici e prevediamo di offrire un prodotto con marchio CE in una fase successiva. Potremmo anche essere in grado di aiutarti a predisporre la documentazione relativa al tuo fascicolo tecnico nel caso in cui la tua organizzazione si stia preparando per l’immissione sul mercato di un prodotto con marchio CE.
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