Análise estereométrica por rádio

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X-ray Markers suitable for RSA or Radio Stereometric Analysis and insertion into e.g. PEEK materials

1. A RSA (análise radiostereométrica) descreve um método avançado de tirar raios-X de diferentes direções ao mesmo tempo, criando assim uma imagem “estéreo”. Para realizar medições de RSA, as próteses (por exemplo, os implantes femorais do quadril) são marcadas com marcadores esféricos de tântalo que podem ser reconhecidos por algoritmos de software de computador. Além de marcar o dispositivo médico, os marcadores RSA são colocados no osso próximo à prótese. As imagens de raios-X da RSA obtidas dos pacientes permitem que os cirurgiões façam medições precisas de como o corpo e o implante estão interagindo entre si, e é possível obter uma avaliação muito precisa da migração da prótese, até aproximadamente 0,1 mm. No caso de um implante de quadril completo, os dados podem dizer se o desgaste entre a cabeça e o copo causou uma quantidade significativa de perda de material e é necessária uma substituição. Devido ao grande volume de cirurgias de quadril sendo realizadas, o desgaste entre os quadris e as xícaras tem sido uma das principais causas de muitos exames nos estudos da RSA de um grupo potencial de problemas. Os marcadores de tântalo são radio-opacos e requerem apenas uma dose baixa de raio-x para o exame, tornando-os ideais para essa finalidade.

“Marcadores esféricos de tântalo têm sido usados há mais de 30 anos sem nenhum evento grave relatado. Os marcadores RSA de tântalo da X-medics foram usados hoje em ensaios clínicos em vários milhares de pacientes. Abaixo na página, você pode encontrar mais de 150 referências a artigos relevantes sobre esse procedimento, ajudando você a planejar e conduzir seu estudo da RSA. ”

Literatura sobre RSA de tântalo

Marcadores RSA disponíveis

A X-medics oferece esferas de marcação RSA de tântalo adequadas para implantação permanente dentro do corpo humano durante os ensaios clínicos. Os produtos não têm marcação CE nem são registrados pela FDA e são entregues não esterilizados. No entanto, a X-medics participa de vários estudos clínicos e planejamos oferecer um produto com a marcação CE posteriormente. Também podemos ajudá-lo com a documentação relevante para seu arquivo técnico, caso sua organização esteja se preparando para colocar um produto com a marca CE no mercado.