Tantalkugeln / Tantalsphären

Tantalkugeln, Billes de tantale, Sfere de tantalo, 비드 -> 볼, 钽珠

1,000 mm

  • +/- 0,005 mm – Hoch Toleranz
  • Medical Grade ASTM F560 / ISO 13782 /  R05200
  • Standardpolierter Oberfläche
  • ASTM F86 Säuberung und Passivierung

Product ID: B1000-BU2-P80

Product Synonyms: Tantal-Kugel, Tantal-Sphäre, Tantalbälle, Tantal-Bälle

100 Kugeln / Sphären Prüfmuster

75.00

Nicht vorrätig

Artikelnummer: B1000-BU2-P80-SAM-1 Kategorie: Schlagwort:

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Produktspezifikationen

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X-medics Standard-Kugeltoleranz ist +/- 0,005 mm (AFMMBA Qualitätsklasse 50), welche für den automatisierten Prozess optimisiert wurden und den Standardtoleranzanforderungen zum Einsatz in PEEK und anderen Materialien zur medizinischen Anwendung genügen. Für einige Kugelgrößen bieten wir auch niedrigere Toleranzwerte (+/- 0,02 mm) an, und wir können diese zu einem günstigeren Preis anbieten als die mit Standardtoleranz.

>Lesen Sie mehr über Kugel-Toleranzen

SChirurgische Tantalkugeln sind in zwei Tantal-Materialqualitätsklassen erhältlich – R05200 (Elektronenstrahl /Vakuumlichtbogenofen) und R05400 (sintert). Tantalum R05200 und Tantalum R05400 sind beide für chirurgische Anwendungen geeignet und bieten fast dieselben mechanischen und chemischen Charakteristiken.

> Lesen Sie mehr über Tantal-Qualitätsklassen.

X-medics Tantalkugeln sind erhältlich mit standardpolierter oder superpolierter Oberfläche. Die standardpolierten Kugeln werden zum Polieren einem einzigen Verarbeitungschritt unterzogen, und dies ist ein preisoptimierte Option, die sich für die meisten Anwendungen eignet. Die superpolierten Kugeln werden mehreren Polierschritten unterzogen; dies wurde als hochqualitative Option eingeführt, um in kritischen automatisierten Vorgängen eingesetzt zu werden.

> Lesen Sie mehr über das Polieren der Oberfläche.

ASTM F86 Säuberung und Passivierung ist ein Standardsäuberungsvorgang, um Partikel und Vorgangsüberreste von der Tantaloberfläche zu entfernen. Da ASTM F86 eine kosteneffiziente Säuberungsmethode ist, wird diese von 90% von X-medics Kunden ausgewählt. In manchen Fällen ist die ASTM F86 Säuberung nicht möglich, da diese durch die Passivierung den Durchmesser der natürlich vorkommenden Tantaloxidschicht auf der Tantaloberfläche erhöhen kann. Eine erhöhte Tantaloxidschicht kann statische Elektrizität aufbauen und die Oberflächen-Rauheit (Reibung) der Kugeln erhöhen.

> Lesen Sie mehr über ASTM F86 Säuberung und Passivierung

Zusatzfunktionen

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Das zur Produktion unserer Tantalkugeln verwendete Material wird von einem unabhängigen nach ISO 17025 zertifizierten Labor geprüft. Somit erfüllen wir alle Herstellungsanforderungen an die Materialien (z.B. die Tantalreinheit für medizinische Anwendungen nach ASTM F560 / ISO 13782). Ein entsprechendes Zertifikat der Konformität wird mit jeder Bestellung geliefert. Die Laboranalysen schließen die chemischen und mechanischen Eigenschagten der Draht ein und diese werden mit den Tantal-Qualitätsklassenstandards verglichen.

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Die hergestellten Tantalkugeln werden gemäß ISO 10093-5 (Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity) von einem ISO 17025 zertifiziertem Labor auf Zytotoxizität geprüft. Dieser Test verifiziert, dass keine schädlichen Substanzen (Verfahrenschemikalien, Säuberungsmittel oder Partikel) in kritischen (zytotoxischen) Mengen zurückgeblieben sind, nachdem die Tantalkugeln hergestellt und gereinigt worden sind.

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X-medics ist ISO 9001:2015 und ISO 13485:2012 zertifiziert, durch Bureau Veritas Europa.

> Link zum ISO 9001:2015 Zertifikat
> Link zum ISO 13485:2012 Zertifikat

Alle Produkte von X-medics sind konfliktfrei. X-medics arbeitet nur mit Zulieferanten, die nachweisen können, dass sie sich ständigen unparteiischen Wirtschaftsprüfern aussetzen, die von Electronic Industry Citizenship Coalition (www.eicc.info) oder ähnlichen Körperschaften anerkannt werden. Nachweise über den Ursprung und die Konformität mit Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act in Bezug auf Konflikt-Mineralien setzen Zertifizierungen voraus. Diese Zertifizierung können nachvollzogen werden und sind Teil des Zertifikats, das jede Bestellung von X-medics begleitet. X-medics verwendet kein Tantal aus DRC Kongo oder anderen Konfliktgegenden, die gesetzlich abgedeckt sind.

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Alle von X-medics hergestellten Tantalumkugeln sind REACH und RoSH konform

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