Billes de tantale
X-medics est le seul fabricant de billes de tantale certifié ISO 13485 sur le marché et un fournisseur prépondérant dans le domaine médical. Les billes de X-medics répondent aux principales spécifications de qualité du marché, et sont fournies avec une documentation complète d’un tiers pour la pureté de la surface et la conformité des matières premières.
Les billes sont appropriées comme marqueurs de tantale orthopédiques pour l’analyse radiostéréométrique et comme composants dans les dispositifs médicaux, elles sont caractérisées par une bonne sphéricité et ont des propriétés mécaniques adéquates pour résister à l’impact d’une insertion. Billes, sphères et perles sont des synonymes de produits en tantale identiques.
X-medics ne vend pas de dispositifs médicaux finis ni de produits destinés à la chirurgie de l’utilisateur final.
Stock important de billes pour une expédition instantanée
X-medics dispose d’un stock important pour l’expédition de produits de série, et peut prendre en charge presque toutes les quantités requises, livrées dans le monde entier dans un délai maximum de 3 jours. Consultez l’inventaire ci-dessous, où vous pouvez également acheter des échantillons pour l’évaluation des produits
Stock disponible pour expédition immédiate
Explorez le site et sélectionnez le produit de votre choix ci-dessous sur cette page pour voir la disponibilité de notre inventaire. Tous les produits listés sont disponibles sous forme d’échantillons, qui peuvent être commandés par paiement par carte de crédit directement à partir des pages produits. Envisagez de commander plusieurs échantillons en même temps pour économiser les frais d’expédition.
Billes - Diametre 0.300 mm (0.0118")
Billes - Diametre 0.384 mm (0.0151")
Billes - Diametre 0.394 mm (0.0155")
Billes - Diametre 0.500 mm (0.0197")
Billes - Diametre 0.800 mm (0.0315")
Normal Polished
- B0800-BU2-P80: Haute Tolerance +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B0800-BU4-P80: Haute Tolerance +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Polissag enormal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B0800-BU2-P00: Haute Tolerance +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polissage normal
- B0800-DU2-P80: Bas Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
Billes - Diametre 1.000 mm (0.0394")
Polissage normal
- B1000-BU2-P80: Haute Tolerance +/- 0.005 mm (0.0002″) – Ta R05200 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B1000-CU4-P80: Medium Tolerance +/- 0.010 mm (0.0002″) – Ta R05400 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B1000-DU2-P80: Bas Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B1000-DU4-P80: Bas Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Polissage normal – ASTM F86 Nettoye et passive
- B1000-DU2-P00: Bas Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05200 – Polissage normal
- B1000-DU4-P00: Bas Tolerance +/- 0.02 mm (0.0008″) – Ta R05400 – Polisage normal
Super polissage
Billes - Diametre 1.600 mm (0.0630")
Billes - Diametre 2.360 mm (0.0929")
Billes - Diametre 2.730 mm (0.1075")
Billes - Diametre 3.175 mm (0.125")
Tolerance des billes
La tolérance standard des billes de X-medics est de +/- 0,005 mm (AFMBA grade 50). Elle a été optimisée pour le traitement automatisé et les exigences générales de tolérance lors de l’insertion dans la conception de PEEK et d’autres matériaux de qualité médicale. Pour certains diamètres de billes, nous offrons également une tolérance inférieure (+/- 0,02 mm) qui peut être proposée à un coût légèrement inférieur à notre tolérance standard.
> Men savoir plus sur les tolerances des billes.
Qualite du tantale
Le tantale de qualité chirurgicale offre une biocompatibilité supérieure et est disponible en deux qualités de tantale métallique – R05200 (fondu par faisceau d’électrons / arc sous vide) et R05400 (fritté). Un marqueur en tantale fabriqué à partir du matériau R05200 ou R05400 convient également pour la chirurgie et présente des caractéristiques mécaniques et chimiques identiques.
> En savoir plus sur les qualites de tantale.
Finition de surface
Les billes de X-medics sont disponibles en polissage standard ou en super polissage. Les billes en polissage standard sont soumises à une seule étape de polissage pendant le traitement des billes et constituent une option à coût optimisé qui convient à la plupart des applications. Les billes en super-polissage sont soumises à plusieurs étapes de polissage et ont été développées comme une option haut de gamme à utiliser dans des processus automatisés avancés.
> En savoir plus sur la finition de surface.
ASTM F86 Nettoyage et passivation
Le nettoyage et la passivation ASTM F86 sont une procédure de nettoyage standard pour éliminer les particules et les résidus de traitement de la surface du tantale. La norme ASTM F86 étant une méthode de nettoyage rentable, elle est préconisée par 90 % des clients de X-medics. Dans certains cas, le traitement ASTM F86 n’est pas adapté, car la passivation peut augmenter l’épaisseur de la couche d’oxyde de tantale naturelle à la surface du tantale. La couche d’oxyde de tantale plus épaisse peut avoir tendance à accumuler de l’électricité statique et à augmenter la rugosité de surface (frottement) des perles. La procédure de nettoyage a été développée à l’origine pour les implants en acier inoxydable et en titane, mais elle est également adaptée au tantale. > En savoir plus sur le nettoyage et la passivation selon la norme ASTM F86.
> En savoir plus sur le netoyage et la passivation selon la norme astm F86
ISO 9001 and ISO 13485
X-medics est certifié ISO 9001 et ISO 13485 par le Bureau Veritas Europe.
> Lien vers le certificat ISO 9001
> Len vers le certificat ISO 13485
Evluation par des tiersn
Chaque lot de matériau a été testé par un laboratoire indépendant accrédité ISO 17025 pour confirmer que le matériau satisfait aux exigences de la norme ASTM F560 / ISO 13782 et convient au traitement des perles. Le laboratoire analyse les caractéristiques chimiques et mécaniques du fil et les compare aux spécifications du tantale de qualité médicale et émet un rapport.
> En savoir plus sur les essais de materiaux effectues par des tiers.
Un approvisionement sans conflit
Tous les produits au tantale de X-medics sont sans conflit. X-medics ne travaille qu’avec des fournisseurs qui peuvent prouver qu’ils font l’objet d’un audit continu par une tierce partie, effectué par des auditeurs indépendants nommés par l’Electronic Industry Citizenship Coalition (www.eicc.info), ou par des organismes similaires reconnus. L’origine correcte des matériaux et la conformité avec la loi Dodd-Frank Wall Street Reform and Consumer Protection Act (https://www.sec.gov/about/laws/wallstreetreform-cpa.pdf) sur les minéraux de conflit doivent être documentées, et cette documentation peut être suivie sur le certificat qui accompagne toute livraison de X-medics. X-medics n’utilise pas de minéraux de tantale provenant de la République démocratique du Congo (RDC) ou d’autres zones de conflit couvertes par la loi.
> Voir notre politique dápprovisionnement sans conflit.
ISO 10993-5 CTests de cytotoxicity
Les perles de Ta produites sont testées pour la cytotoxicité selon la norme ISO 10093-5 (Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 5 : Essais de cytotoxicité in vitro) par un laboratoire accrédité ISO 17025. Le test est effectué pour vérifier qu’aucune substance nocive (produits chimiques de traitement, agents de nettoyage ou particules) ne reste en quantité critique (cytotoxique) après le traitement et le nettoyage des perles. > En savoir plus sur le test de cytotoxicité ISO 10993-5
> En savoir plus sur le test de cytotoxicite ISO 10993-5
Conformite rech et rohs
Tous les produits de x-medics à base de tantale sont conformes aux normes REACH et RoSH.All tantalum beads from x-medics are REACH and RoSH compliant.
