Análisis radio estereométrico

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X-ray Markers suitable for RSA or Radio Stereometric Analysis and insertion into e.g. PEEK materials

1. RSA (análisis radiostereométrico) describe un método avanzado para tomar rayos X desde diferentes direcciones al mismo tiempo, creando así una imagen «estéreo». Para realizar mediciones de RSA, las prótesis (por ejemplo, los implantes femorales de cadera) están marcadas con marcadores esféricos de tantalio que pueden ser reconocidos por algoritmos de software de computadora. Además de marcar el dispositivo médico, los marcadores RSA se colocan en el hueso cerca de la prótesis. Las imágenes de rayos X de RSA obtenidas de los pacientes permiten a los cirujanos realizar mediciones precisas sobre cómo interactúan el cuerpo y el implante entre sí, y es posible obtener una evaluación muy precisa de la migración de la prótesis, hasta aproximadamente 0,1 mm. En el caso de un implante de cadera completo, los datos pueden indicar si el desgaste entre la cabeza y la copa ha causado una pérdida significativa de material y se requiere un reemplazo. Debido al gran volumen de cirugías de cadera que se realizan, el desgaste entre las caderas y las copas ha sido una de las principales causas de muchos exámenes dentro de los estudios RSA de un posible grupo de problemas. Los marcadores de tantalio son radiopacos y requieren solo una dosis baja de rayos X para el examen, lo que los hace ideales para este propósito.

Los marcadores esféricos de tantalio se han utilizado durante más de 30 años sin que se hayan notificado eventos graves. Los marcadores RSA de tantalio de X-medics se han utilizado hoy en ensayos clínicos en varios miles de pacientes. A continuación, en la página, puede encontrar más de 150 referencias a artículos relevantes sobre este procedimiento, que lo ayudarán a planificar y realizar su estudio RSA .

Literatura sobre Tantalum RSA

Marcadores RSA disponibles

X-medics ofrece cuentas de marcador RSA de tantalio adecuadas para la implantación permanente dentro del cuerpo humano durante los ensayos clínicos. Los productos no tienen la marca CE ni están registrados por la FDA y se entregan sin esterilizar. Sin embargo, X-medics participa en varios estudios clínicos y planeamos ofrecer un producto con el marcado CE en una etapa posterior. También podríamos ayudarlo con la documentación relevante para su archivo técnico en caso de que su organización se esté preparando para comercializar un producto con la marca CE .