TANTALIO PARA IMPLANTES QUIRURGICOS
Espicificaciones y normas
Tantalio de grado quirúrgico (grado médico), es decir, el tantalio utilizado en dispositivos médicos, se especifica en una serie de normas como:
ASTM F560: Especificación estándar para tántalo sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
ISO 13782: Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Tántalo sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos.
BS 7252-13: Implantes para cirugía – Materiales metálicos – Tántalo sin alear para aplicaciones de implantes quirúrgicos
Donde el estándar de cirugía británico BS 7252-13 es idéntico al estándar ISO 13782. Las normas especifican los requisitos químicos, mecánicos y metalúrgicos para el tántalo sin alear utilizado en cirugía ortopédica o en la fabricación de implantes. Las especificaciones del material en las normas son sustancialmente similares .
Forma de base de tantalio de grado quirugico
El estándar ASTM F560 cubre varias formas básicas.
ASTM F560 diferencia los productos de tantalio de grado ortopédico de la siguiente manera:
La placa de tantalio se define como un producto plano de más de 0.1875 pulgadas (4.7 mm) de espesor.
La lámina de tantalio es productos planos de menos de 0.1875 pulg. (4.7 mm) de espesor y más de 6 pulg. (152.4 mm) de ancho.
La tira de tantalio es un producto plano de menos de 0.1875 pulg. (4.7 mm) de grosor de menos de 6 (152.4 mm) pulg. De ancho. La varilla de tantalio para cirugía se define como un material con un diámetro entre 0.125 a 2.5 pulgadas (3.18 a 63.50 mm) suministrado en longitudes rectas (sección transversal redonda, hexagonal u octagonal). Sin embargo, comúnmente la expresión «varilla» se usa para alambre de tantalio enderezado también por debajo de 0.125 pulg. / 3.18 mm. X-medics ofrece productos de varilla de tantalio tan pequeños como 0.500 mm. El alambre de tantalio implantable se define como material de hasta 0.125 «(3.15 mm) de diámetro».
Grados de material de tantalio quirurgico basico (R05200 vs R05400)
Las normas ASTM F560, ISO 13782 y BS 7252-13 especifican dos grados base aceptables:
Tipo R05200: lingotes fundidos al vacío de tántalo o lingotes fundidos por haz de electrones.
Tipo R05400: metalurgia de polvos de tántalo no aleado consolidado.
No hay diferencia en los requisitos mecánicos de los tipos de tantalio R05200 y R05400. Con respecto a la composición química del tántalo, se aceptan niveles ligeramente más altos de oxígeno e hidrógeno en el tantalio de grado quirúrgico R05400 en comparación con el R05200 como se puede ver a continuación «.
Enlaces rapido:
Products for Implant manufacturingProductos para la fabricación de implantes
Alambre de tantalio en carrete Varillas de tantalio Cuentas de tantalio Bolas de tantalio Pasadores de tantalio en longitudes precortadas
Procedimientos quirúrgicos de RSA (la lista ya se ha traducido)
- Methodology and Review
- RSA vs. Histology
- Cranial and Cranio-facial Growth Studies
- Study Growth of Diaphyseal Bones
- Fracture Studies
- Osteotomy
- Joint Kinematics
- Joint Stability Studies
- Prostheses Fixation Studies
Biocompatibilidad de tantalio
Muchos estudios demuestran una excelente biocompatibilidad en una variedad de situaciones, incluidas aquellas aplicaciones que involucran cirugía ósea.
Requisito de composicion del tantalio de grado qirurgico
El tantalio puede considerarse de grado médico si el análisis químico del material Lingote cumple con estos requisitos. Existen ligeras diferencias en los criterios aceptados para los grados de tantalio R05200 y R05400, como se puede ver a continuación .
| Element | R05200 * | R05400 ** |
| max % (m/m) | max % (m/m) | |
| Carbon | 0.010 | 0.010 |
| Oxygeno | 0.015 | 0.03 |
| Nitrogeno | 0.010 | 0.010 |
| Hydrogeno | 0.0015 | 0.0015 |
| Niobio | 0.10 | 0.10 |
| Hierro | 0.010 | 0.010 |
| Titanio | 0.010 | 0.010 |
| Tungsteno | 0.050 | 0.050 |
| Molibdeno | 0.020 | 0.020 |
| Silico | 0.005 | 0.005 |
| Niquel | 0.010 | 0.010 |
| Tantalio | balance*** | balance*** |
*) Tantalio de haz de electrones o de arco de vacío.
**) Tántalo sinterizado.
***) El porcentaje de tantalio está determinado por la diferencia y no necesita ser determinado o certificado
Al suministrar tantalio R05200 o R05400, el proveedor debe proporcionar una certificación de que el material se probó de acuerdo con la especificación y cumplió con todos los requisitos. Se deberá proporcionar al comprador un informe de los resultados de la prueba al momento del envío.
Composicion quimica requisitos adicionales
Además de los requisitos anteriores, el comprador puede solicitar un informe que certifique los valores de carbono, oxígeno, nitrógeno e hidrógeno como se especifica a continuación para cada lote de material suministrado .
| Element | R05200 * | R05400 ** |
| max % (m/m) | max % (m/m) | |
| Carbon | 0.020 | 0.020 |
| Oxygeno | 0.025 | 0.035 |
| Nitrogeno | 0.010 | 0.010 |
| Hydrogeno | 0.0015 | 0.0015 |
*) Tantalio de haz de electrones o de arco de vacío.
**) Tántalo sinterizado .
Propiedades mecanicas del tantalio de grado quirurgico
Las propiedades mecánicas de los materiales deben evaluarse como resistencia a la tracción y alargamiento. El parámetro específico y el método de prueba dependen de la forma del metal de tantalio (alambre, cinta, placa, etc.) y se pueden encontrar en los estándares .
