Tântalo para implantes cirúrgicos
Especificacoes E normas
O tântalo de grau cirúrgico (grau médico) – ou seja, o tântalo usado em dispositivos médicos, é especificado em vários padrões, como:
ASTM F560: Especificação padrão para tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
ISO 13782: Implantes para cirurgia – Materiais metálicos – Tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos.
BS 7252-13: Implantes para cirurgia – Materiais metálicos – Tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos.
Onde a norma britânica de cirurgia BS 7252-13 é idêntica à norma ISO 13782. As normas especificam os requisitos químicos, mecânicos e metalúrgicos para o tântalo não ligado usado em cirurgia ortopédica ou na fabricação de implantes. As especificações de material nas normas são substancialmente semelhantes .
Especificações do tântalo de grau cirúrgico
Tântalo para implantes cirúrgicos
“ESPECIFICAÇÕES E NORMAS O tântalo de grau cirúrgico (grau médico) – ou seja, o tântalo usado em dispositivos médicos, é especificado em vários padrões, como:
ASTM F560: Especificação padrão para tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos (UNS R05200, UNS R05400)
ISO 13782: Implantes para cirurgia – Materiais metálicos – Tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos.
BS 7252-13: Implantes para cirurgia – Materiais metálicos – Tântalo não ligado para aplicações de implantes cirúrgicos ” “Onde a norma britânica de cirurgia BS 7252-13 é idêntica à norma ISO 13782.
As normas especificam os requisitos químicos, mecânicos e metalúrgicos para o tântalo não ligado usado em cirurgia ortopédica ou na fabricação de implantes. As especificações de material nas normas são substancialmente semelhantes “….
Classes cirurgicas basicas de material de tantalo (R05200 vs R05400)
CLASSES CIRÚRGICAS BÁSICAS DE MATERIAL DE Tântalo (R05200 VS R05400) O ASTM F560, ISO 13782 e BS 7252-13 especificam dois graus básicos aceitáveis:
Tipo R05200: lingotes derretidos a arco de vácuo de tântalo não ligados ou derretidos por feixe de elétrons.
Tipo R05400: tântalo não ligado consolidado por metalurgia do pó. Não há diferença nos requisitos mecânicos dos tipos de tântalo R05200 e R05400.
Em relação à composição química do tântalo, níveis de oxigênio e hidrogênio ligeiramente mais altos são aceitos no tântalo de grau cirúrgico R05400 em comparação com o R05200, como pode ser visto abaixo .
Link Rapidos:
Produtos para fabricação de implantes
- Fio de tântalo no carretel
- Hastes de tântalo
- Contas de tântalo
- Pinos de tântalo em comprimentos pré-cortados
Procedimentos cirúrgicos da RSA
- Methodology and Review
- RSA vs. Histology
- Cranial and Cranio-facial Growth Studies
- Study Growth of Diaphyseal Bones
- Fracture Studies
- Osteotomy
- Joint Kinematics
- Joint Stability Studies
- Prostheses Fixation Studies
Produtos de marcação RSA
- Marcadores de 0.3mm para RSA
- Marcadores de 0.5mm RSA
- Marcadores de 0.8mm para RSA
- Marcadores de 1.0mm para RSA
- Marcadores de 1.6mm para RSA
Biocompatibilidade do tântalo
Muitos estudos demonstram excelente biocompatibilidade em várias situações, incluindo aquelas que envolvem cirurgia óssea.
Necessidade de composicao quimica do tatulo da classe cirurgica
O tântalo pode ser considerado de grau médico se a análise química do material do lingote atender a esses requisitos. Existem pequenas diferenças nos critérios aceitos para os graus de tântalo R05200 e R05400, como pode ser visto abaixo .
Elemento | R05200 * | R05400 ** |
max % (m/m) | max % (m/m) | |
Carbono | 0.010 | 0.010 |
Oxygenio | 0.015 | 0.03 |
Azoto | 0.010 | 0.010 |
Hidrogeno | 0.0015 | 0.0015 |
Niobo | 0.10 | 0.10 |
Fero | 0.010 | 0.010 |
Titanio | 0.010 | 0.010 |
Tungstenio | 0.050 | 0.050 |
Molibdenio | 0.020 | 0.020 |
Silico | 0.005 | 0.005 |
Niquel | 0.010 | 0.010 |
Tantalo | saldo*** | saldo |
*) Tântalo fundido com feixe de elétrons ou arco a vácuo.
**) Tântalo sinterizado.
***) A porcentagem de tântalo é determinada pela diferença e não precisa ser determinada ou certificada.
Ao fornecer o tântalo R05200 ou R05400, o fornecedor deve fornecer uma certificação de que o material foi testado de acordo com a especificação e atendeu a todos os requisitos. Um relatório dos resultados do teste deve ser fornecido ao comprador no momento do envio.
Requisitos adicionais de composicao quimica
Além dos requisitos acima, o comprador pode solicitar um relatório atestando os valores de carbono, oxigênio, nitrogênio e hidrogênio, conforme especificado abaixo para cada lote de material fornecido .
Elemento | R05200 * | R05400 ** |
max % (m/m) | max % (m/m) | |
Carbono | 0.020 | 0.020 |
Oxigenio | 0.025 | 0.035 |
Azoto | 0.010 | 0.010 |
Hidrogenio | 0.0015 | 0.0015 |
*) Tântalo fundido com feixe de elétrons ou arco a vácuo.
**) Tântalo sinterizado.
Propriedades medanicas do tatulo da classe cirurgica
As propriedades mecânicas dos materiais devem ser avaliadas como resistência à tração e alongamento. O parâmetro específico e o método de teste dependem da forma do metal de tântalo (fio, tira, placa, etc.) e podem ser encontrados nas normas .