원격 비중 측정 분석

참고 문헌 페이지

X-ray Markers suitable for RSA or Radio Stereometric Analysis and insertion into e.g. PEEK materials

원격 비중 측정 분석(RSA, radiostereometric analysis)은 동시에 다른 방향에서 x-ray를 수신하여 입체 이미지를 만드는 최신 기법입니다. RSA 측정을 하기 위해 보철물(예: 고관절 대퇴부 임플란트)에는 컴퓨터 소프트웨어 알고리즘으로 인식할 수 있는 구형 탄탈륨 마커로 표시되어 있습니다. RSA 마커는 의료 기기 제작 외에도 이식 재료에 인접한 뼈 부분에 위치시킬 수 있습니다. 외과 의사는 환자로부터 얻은 RSA x-ray 이미지를 통해 신체와 이식된 재료가 서로 상호 작용하는 방식을 정확하게 확인할 수 있으며, 이식 재료가 얼마나 움직였는지 약 0.1mm까지 매우 정밀하게 측정할 수 있습니다. 전체 고관절 임플란트의 경우, 데이터가 헤드와 컵 부의 사이의 마모로 인한 상당한 재료 손실이 발생했는지, 교체가 필요한지 여부를 알려줍니다. 많은 고관절 수술이 수행되고 있기 때문에 잠재적인 문제점들에 대한 RSA 연구 내에서 고관절과 컵 부분 사이에서 일어나는 마모 현상이 확인되었습니다. 탄탈륨 마커는 이러한 목적에 가장 적합한데 그 이유는 방사선이 투과되지 않으며 검사를 위해 적은 x-ray 선량만 필요하기 때문입니다.

구형 탄탈륨 마커는 30년 이상 동안 심각한 문제점없이 사용되었습니다. X-medics의 탄탈륨 RSA 마커는 현재 수천 명의 환자를 대상으로 진행된 임상 실험에 사용되었습니다.

페이지 아래부분에서 이 절차 관련한 150개 이상의 참조 문헌을 찾아 보실 수 있으며, 여러분이 RSA 연구를 계획하고 수행하는데 도움이 됩니다.

탄탈륨 RSA에 관한 참고 문헌

Available RSA Markers

X-medics offers tantalum RSA marker beads suitable for permanent implantation inside the human body during clinical trials. The products are not CE-marked nor FDA Registered and are delivered non-sterile.

X-medics is however participating in a number of clinical studies and we plan to offer a CE-marked product at a later stage.  We may also be able to help you with documentation relevant for your technical file in the event that your organization is preparing for placing a CE-marked product on the market.