放射立体照相测量分析

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X-ray Markers suitable for RSA or Radio Stereometric Analysis and insertion into e.g. PEEK materials

1.RSA(放射立体照相分析)指的是一种同时从不同方向照X射线从而产生“立体”图像的的高级方法。为了进行RSA测定,要使用可被计算机软件算法识别的球形钽标记物对假体(如髋关节股骨植入物)进行标记。除标记医疗器械外,RSA标记物要植入假体附近的骨内。通过从患者那里获取RSA X线图像,外科医生能够精确地测定身体与植入物之间如何相互作用,而且可能会有助于非常准确地评估假体移位情况,精确至约0.1 mm。如果是全髋关节植入,通过这些数据可以获知,髋关节头部与髋臼杯之间的磨损是否造成大量材料损失,以及是否需要重新置换。由于大量髋关节手术正在进行中,髋关节与髋臼杯之间的磨损已成为RSA潜在问题组研究进行多次检查的一个主要原因。钽标记物具有射线不透性,仅需低剂量X射线进行检查,这使其成为该解决方案的理想选择。

球形钽标记物已有长达30余年的应用历史,而未报道任何严重事件。X-medics的钽RSA标记物如今已在数千名患者中进行临床试验。 在本页面下方,您可以查看该手术相关文章的150多篇参考文献,有助于您计划和开展RSA研究。

钽RSA相关文献

可提供的RSA标记物

X-medics提供的RSA钽珠标记物适合临床试验期间永久性植入人体。这些产品未经CE标记认证,也未进行FDA注册,支持无菌交付。 然而,X-medics正在参与大量临床研究,我们后期计划提供经CE标记的产品。如果您所在机构正准备将CE标记产品投放市场,我们还可以帮助您处理您技术文件相关的文档。